桃花岛药师
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7月27日，广州知易生物开发的创新活体生物药（LBP）SK10，其1期临床研究在美国通过了伦理委员会审批。该研究将在洛杉矶Early Phase Clinical Unit医疗机构开展，并已召开临床启动会，即将迎来首例志愿者入组。 1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的序贯剂量递增研究，旨在评估SK10在健康成年志愿者上的安全性和耐受性。SK10于2022年底获得FDA的临床试验许可，是FDA批准的首个使用脆弱拟杆菌进入临床阶段的LBP，也是LBP在化疗相关性腹泻适应证上的全球首次申报。 SK10采用了灭活的脆弱拟杆菌，对肿瘤患者有更好的安全性，因此商业化前景也更佳。前期研究发现，SK10能减少化疗药物对肠上皮细胞的毒性，调节细胞凋亡相关蛋白的表达水平，减少细胞炎症因子，显著增强粘膜屏障功能，明显改善化疗药物对肠道粘膜的损伤及其导致的腹泻症状。
