下载贤集网APP入驻自媒体
7月25日,临床阶段生物技术公司Intrommune Therapeutics宣布,其用于治疗花生过敏候选药物INT301的OMEGA 1期临床试验完成了最后一位患者的最后一次随访。 INT301是一种新型花生脱敏免疫疗法,又称为口腔粘膜免疫疗法(OMIT),其通过牙膏的形式给药。 OMEGA 1期临床研究是一项为期48周的随机、双盲、安慰剂对照研究,招募的对花生过敏的成年患者以3:1的比例接受递增剂量的INT301或安慰剂治疗。该试验以及双盲安慰剂对照的口服食物激发试验DBPCOFC的结果将用于评估INT301的长期安全性,并为起始剂量提供依据,同时进一步确定INT301的临床特征。 据报道,参与OMEGA 1期临床研究的患者只出现了短暂的药物相关不良事件,没有出现严重的不良事件或过敏性休克,也没有使用紧急肾上腺素。Intrommune Therapeutics预计在今年第四季度公布完整的安全性和有效性结果。