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仁会生物贝那鲁肽减重新适应证获批

 药潮头

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7月27日,国家药品监督管理局官网显示,仁会生物公司提交的贝那鲁肽减重新适应证上市申请获得批准。这是国内首个原研减肥新药,注射频率为一日三次。
贝那鲁肽是一款全人源化的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物,主要通过增强饱腹感、延缓胃排空、调节食欲中枢等机制改善患者的饮食生活习惯,减少能量摄入,从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。
目前,仁会生物已完成一项针对肥胖患者的随机、双盲、安慰剂平行对照3期临床研究,评估了贝那鲁肽注射液辅助生活方式干预,治疗成人超重/肥胖的疗效和安全性。2016年12月,贝那鲁肽首次获批上市,用于成人2型糖尿病患者或单药二甲双胍治疗血糖控制不佳的患者。

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