回复秒看药圈：博瑞医药作为科创板上市企业，大力研发药品制剂，不断有新药品获批，此次注射液产品也取得重大进展。年报显示其2022年度研发投入在营业额占比20.35%。
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7月26日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司宣布，其控股子公司博瑞新创自主研发的BGM0504在治疗2型糖尿病和肥胖的2期临床试验上，通过了牵头医院中南大学湘雅三医院伦理委员会的审批。 BGM0504注射液是一款胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GLP-1R/GIPR）双重激动剂，属于境内外均未上市的化学药品1类创新药。2022年12月，BGM0504获得国家药监局批准开展减重和2型糖尿病的临床试验。 1a期临床试验显示，BGM0504注射液安全性和耐受性良好。药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。 2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照研究，将评估BGM0504注射液在2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。此外，博瑞新创还将开展BGM0504在非糖尿病的超重或肥胖受试者中的安全性及有效性临床研究。
