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7月28日,上海医药发布公告称,旗下治疗溃疡性结肠炎(UC)在研管线I039,其1期临床试验获得国家药品监督管理局批准,研究将于近期在国内启动。截至公告日,全球未有同靶点适应证的药品上市。 I039是一款肠道限制性的免疫调节剂,属于1类化学药品,能抑制胃肠道的炎症反应和激活胃肠道的调节反应。临床前研究显示, I039能改善肠炎动物模型的肠道炎症症状。 该药物由上海医药自主研发,并于2020年7月立项,2023年2月完成临床前研究。2023年4 月,上海医药向国家药监局提交了1期临床试验申请,并于5月份正式获得受理。该项目已累计投入研发费用3177.78 万元人民币。