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7月28日,默沙东宣布,在高风险、早期雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)乳腺癌患者中开展的关键III期新辅助/辅助研究(KEYNOTE-756)中,Keytruda联合化疗作为新辅助治疗,达到双重主要终点之一病理完全缓解(pCR)率。 在一项由独立数据监测委员会(DMC)进行的预先指定的中期分析中,与新辅助治疗安慰剂加化疗相比,Keytruda联合化疗具有统计学上显著的pCR率改善。pCR被定义为在完成新辅助治疗和最终手术后分析的组织样本中,已经不存在任何癌症迹象。 KEYNOTE-756首次证实,在该患者群体中将免疫治疗方案作为新辅助治疗,pCR率实现统计学意义显著改善。 根据DMC的建议,该试验将在不改变试验设计的情况下继续进行,以评估另一个主要终点无事件生存(EFS)。