秒看药圈
下载贤集网APP入驻自媒体
2023年8月1日，康方生物依沃西单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，适应症为EGFR-TKI耐药NSCLC。 依沃西单抗为全球首款PD-1/VEGF双抗，在康方TetraBody技术平台上构建，同时发挥免疫治疗和血管增生抑制的作用机制。 2022年12月，康方生物与Summit Therapeutics达成合作协议，将PD-1/VEGF双抗美国、加拿大、欧洲、日本的权益授权给Summit Therapeutics，后者支付5亿美元预付款，45亿美元里程碑金额，以及低双位数比例的销售分成。 2023年5月3日，Summit Therapeutics正式启动PD-1/VEGF双抗两项三期临床，适应症分别是Ivonescimab+化疗治疗EGFR突变、三代EGFR抑制剂耐药的局部复发性或转移性非临床非小细胞肺癌，Ivonescimab+化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。 根据ASCO2022的数据，Ivonescimab单药治疗安全性良好，3-4级副作用发生率为13.5%，没有副作用停药事件。一线治疗、20mg/kg以上剂量，对于TPS 1-49%的患者ORR为50%，对于TPS≥50%的患者ORR为76.9%。 联合治疗一线治疗NSCLC的临床数据如下。 联合治疗二线以上治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床数据如下，ORR为68.4%。 康方生物已经成为全球免疫双抗的龙头生物技术公司，PD-1/CTLA-4双抗于2022年6月获批上市，为全球首款肿瘤免疫双抗，如今PD-1/VEGF双抗申报上市获受理，进一步奠定其市场地位。
