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KoBioLabs暂停KBL697治疗UC 2a期临床试验

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7月26日,韩国微生态制药公司KoBioLabs对外宣布,将暂停候选药物KBL697(管线名称:KBLP-007)治疗溃疡性结肠炎(UC)的2a期临床试验开发。KoBioLabs公司表示,在KBL697药物开发早期阶段中止试验有助于使沉默成本最小化,可至少减除390万美元(约合人民币2801万元)的远期开发费用。
候选药物KBL697为一种活体生物药,有效成分为加氏乳杆菌。2021年7月,2a期临床试验申请获得了FDA批准。KoBioLabs公司原计划在澳大利亚和韩国的10家临床机构招募30名受试者,以评估该药物治疗轻中度UC的安全性和疗效。然而,招募工作未能如期开展。
此外,7月初,KoBioLabs公司以副干酪乳杆菌株为有效成分的在研管线KBL382遭到了科玛集团退货,科玛集团决定归还该候选药物。这也意味着KoBioLabs公司无法获得1840亿韩元(约合人民币10亿元)的授权费用。
针对未来发展,KobioLabs公司表示,除了免疫性疾病,还将重点部署代谢和中枢神经系统(CNS)疾病,预期于明年发起一项关于自闭症谱系障碍的临床试验。

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