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8月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，安斯泰来提交的注射用佐妥昔单抗（Zolbetuximab）上市申请获受理，拟用于治疗胃癌或胃食管交界处腺癌患者。这是国内首款申报上市的CLDN18.2单抗。 Zolbetuximab通过与胃癌细胞表面的CLDN18.2结合发挥作用。此次新药上市申请主要基于两项3期临床试验SPOTLIGHT研究和GLOW研究的结果。 在SPOTLIGHT研究中，与安慰剂联合mFOLFOX6组相比，Zolbetuximab与mFOLFOX6的联合用药组，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面都实现了统计学意义的显著提升。 在GLOW研究中，与安慰剂联合CAPOX组相比，Zolbetuximab与CAPOX的联合用药组，在PFS方面实现了统计学意义上的显著提升。
