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Natera结直肠癌检测方案Signatera 3期临床试验完成招募

 药科技

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7月28日,肿瘤游离DNA检测全球领导者Natera公司宣布,旗下结直肠癌(CRC)筛查方案Signatera的3期临床试验ALTAIR研究完成患者招募,初步结果预计将于2024年年中公布。
ALTAIR研究是一项随机、双盲试验,旨在评估Signatera检测II-IV期可切除CRC患者微小残留病灶的可行性,该研究招募了240余名术后2年内循环肿瘤DNA(ctDNA)检测阳性但其它诊断方案阴性的患者,其主要终点是无病生存率,次要终点是ctDNA清除率。
ALTAIR研究是适应性平台试验CIRCULATE-Japan中ctDNA检测指导进阶治疗的研究部分,CIRCULATE-Japan包括观察性试验GALAXY研究,以及VEGA和ALTAIR两项3期随机临床研究。

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