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江西省药监局发布贴敷类医疗器械产品的管理规定

 消费生意经

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8月4日,江西省药品监督管理局发布《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》(下称“《规定》”)的通知。相关规定自2023年9月1日起施行。江西省2022年7月22日印发的《关于明确贴敷类医疗器械产品现场检查有关要求的通知》同时废止。《规定》适用于产品结构型式为液体、膏状、凝胶状、泡沫状、固体贴状,以喷洒、涂抹、贴、敷等方式作用于人体部位发挥作用的第二类医疗器械产品,如创面敷贴、疤痕修复材料、眼贴、凝胶、含胶原蛋白敷料、含透明质酸钠敷料等第二类医疗器械产品。《规定》明确了贴敷类医疗器械产品不得用同一个产品造不同的概念申报多个注册证,防止一证多报。

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