回复桃花岛药师：舒坦明®通过临床急需审批通道进入中国，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，并于2021年进入国家医保目录，
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8月3日，药监局官网公示，辉瑞的克立硼罗乳膏（商品名：舒坦明 ）新适应症获批上市，推测用于3个月及以上儿童和成人特应性皮炎患者。 克立硼罗是Anacor公司开发的一款小分子、非激素、非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。2016年5月，辉瑞斥资52亿美元收购该公司并获得此药物。同年12月，克立硼罗获得FDA批准上市，成为10年来首个获批上市的特应性皮炎处方药，也是首个抑制皮肤磷酸二酯酶4的非甾体外用药物。 2020年4月，FDA批准辉瑞克立硼罗软膏补充新药申请，将其轻度至中度特应性皮炎的儿童年龄限制从2岁扩展至3个月，这也是FDA批准的首个小至3月龄患者的100%非激素类外用处方药。 2020年7月，克立硼罗软膏在中国获批上市，用于治疗2岁及以上患者轻度至重度特应性皮炎，被列入国家《第二批临床急需境外新药》，从递交上市申请到获批用时不到6个月。
