药圈洞察
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8月3日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球与氟维司群注射液两款仿制药获批上市，前者为国内首个获批上市的醋酸奥曲肽微球仿制药。 醋酸奥曲肽微球原研由诺华开发，是生长抑素类似物奥曲肽的长效注射剂，一个月仅需给药一次，是治疗肢端肥大症和胃肠胰神经内分泌肿瘤的首选药物。原研药于1998年首先在美国上市，2003年进入中国市场。齐鲁制药则于2016年立项开发注射用醋酸奥曲肽微球，并在2022年1月申请该药物上市。 氟维司群为一类新的雌激素受体拮抗剂——雌激素受体下调剂（SERD）类抗乳腺癌治疗药物。该药物阻断了雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动（雌激素样）作用，其作用机制与下调雌激素受体蛋白水平有关。 氟维司群原研由阿斯利康开发，2010年在中国获批上市，获批适应症包括：1）用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌；2）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
