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8月3日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,湖南科伦的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。不久前,科伦才获批吸入用复方异丙托溴铵溶液,至此,科伦药业共有4款吸入剂产品。此外,还有富马酸福莫特罗吸入溶液上市在审中。 左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂,为沙丁胺醇左旋体,临床上用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。左沙丁胺醇吸入溶液原研为美国Sepracor Inc.公司,于1999年3月被FDA批准上市。2019年9月,健康元上市国内第一个新3类注册获批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(丽舒同®),成为首个在中国上市的左沙丁胺醇吸入制剂。 药融云数据库显示,2021年该品种市场快速打开,院内销售额快速攀升至1.8亿元,2022年达6.78亿元,同比增长278%,一副“黑马之姿”。其中,健康元药业市场优势明显,占据绝大多数份额。