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8月2日,TAIHO Oncology公司宣布,复方疗法Lonsurf联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者获得FDA批准,适用对象包括已接受氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、抗VEGF抗体或抗EGFR治疗(若患者的RAS为野生型)的mCRC成人患者。 Lonsurf是一款口服核苷类抗肿瘤药物,由基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷(Trifluridine)和胸苷磷酸酶抑制剂替吡嘧啶(Tipiracil)组成,2014年和2015年分别在日本和美国获批上市用于治疗mCRC成人患者。 此次获批主要基于一项3期临床试验SUNLIGHT研究的积极数据。结果显示,Lonsurf联合贝伐珠单抗组中位总生存期(OS)为10.8个月,而Lonsurf组中位OS为7.5个月;Lonsurf联合贝伐珠单抗组中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,而Lonsurf组中位PFS仅为2.4个月。