下载贤集网APP入驻自媒体
8月3日,生物制药公司Aardvark Therapeutics宣布,候选药物ARD-101在治疗普拉德-威利综合征(PWS)上获得了FDA颁发的罕见儿科疾病资格(RPD)认定。这一认定意味着ARD-101在审批上市阶段将享有优先审查资格。 候选药物ARD-101是一款以苦味受体TAS2R为靶点的口服药物,该药物与肠道细胞表面TAS2R结合,可以激活胰高血糖素样肽-1/2等内源性肠肽激素的表达,产生全身性代谢调节作用。前期研究结果表明,其在减轻患者饥饿感以及减重等方面表现出了良好效果。 此外,Aardvark Therapeutics公司决定扩大ARD-101 2期临床研究招募对象,在新设临床中心招募青年患者并使用更高的药物剂量。目前,该研究已经招募了12名受试者。