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8月7日,临床阶段的生物制药公司MBX Biosciences宣布,治疗减肥术后低血糖症(PBH)在研管线MBX 1416,其1期新药临床试验申请(IND)获得了FDA批准。MBX Biosciences公司计划在2023年3季度开启临床研究,并期望在2024年下半年取得该研究顶线结果。 PBH是一种罕见的疾病,是减肥手术的严重并发症。其会导致患者在进食后胰岛素水平过高,反复出现低血糖症状。由于低血糖的发作具有不可预测性和高风险性,或会严重影响生活。 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种胃肠道激素,由肠道L细胞产生释放。GLP-1结合至胰腺β细胞上的GLP-1受体后能促进胰岛素的释放。 在研管线MBX 1416是一种长效GLP-1受体拮抗剂,有利于改善患者体内胰岛素分泌水平。它基于MBX Biosciences公司精准内分泌肽疗法技术开发而来,其在患者体内的稳定性和药代动力学特性得到提升,仅需每周一次给药。