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Napo公司Crofelemer口服配方IND审查启动

 药科技

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8月8日,Napo Pharmaceuticals公司对外表示,FDA已针对其治疗微绒毛包涵体病药物Crofelemer口服配方新药临床试验申请(IND)启动审查,Napo Pharmaceuticals公司有望开启这项2期临床研究。
微绒毛包涵体病是一种罕见的先天性腹泻病,主要影响新生儿和儿童。患者会出现肠衰竭并且通常需要肠外营养的支持,发病率和死亡率畸高,患者家庭需要承受巨大的医疗费用,目前尚未有获批药物治疗该病。
Crofelemer是其从亚马逊雨林的药用巴豆树皮汁液中提取和纯化的植物性药物。在治疗微绒毛包涵体病和短肠综合征上,该药物已经获得了FDA和欧洲药品管理局颁发的孤儿药资格认定。

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