药魔
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8月10日，药物临床试验信息公示与登记平台显示，博安生物登记了一项随机、双盲、多中心3期临床试验（登记号：CTR20232393），旨在评估LY01015与Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性。 该研究拟在国内纳入510例患者，主要终点是16周客观缓解率（ORR）；次要终点包括24周ORR、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、16周与24周PFS率、总生存期（OS），以及安全性和免疫原性等。 据官方资料，LY01015是国内首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类获批临床的Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）生物类似药。除中国市场外，博安生物还将在全球其他国家和地区开展LY01015的注册工作。
