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健友股份恶心呕吐注射药物获FDA批准

 医者仁

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8月17日,南京健友股份发布公告称,已收到FDA签发的盐酸帕洛诺司琼注射液批准信,获批适应证为预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
恶心、呕吐是抗肿瘤药物最常见的不良反应。选择性5-HT3(5-羟色胺3)是预防化疗相关恶心、呕吐的主要药物。盐酸帕洛诺司琼是一种新型的长效5-HT3受体拮抗剂。
盐酸帕洛诺司琼注射液原研药品由HELSINN HEALTHCARE SA持有,2003年7月25日经FDA批准在美国上市。目前,在美国境内有14家同规格盐酸帕洛诺司琼注射液获批上市。截至目前,健友股份在该研发项目上已投入研发费用约人民币1,894.56万元。

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