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黄药新师
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8月18日，再生元公司宣布旗下单克隆抗体疗法Veopoz（pozelimab）获得FDA批准上市。Veopoz是首个也是唯一一个用以治疗1岁及以上儿童和成人CD55缺陷型蛋白丢失性肠病（CHAPLE）患者的疗法。 CHAPLE是一种极度罕见的遗传性免疫疾病，全世界已知患有CHAPLE的患者不到100人，患者由于编码CD55蛋白的基因突变而无法调节补体活动，导致出现不良症状包括腹痛、血性腹泻、呕吐、营养不良和反复感染等。 此次获批是基于一项2/3期开放标签临床试验结果。10名1岁或以上的CHAPLE患者参与了该试验。研究显示，在24周时，所有患者都达到了共同主要终点，患者的血清白蛋白能够维持正常状态，并且临床症状出现改善或者没有恶化。 次要终点显示，患者的住院天数和白蛋白输注总数明显减少，基于年龄段的体重和身高指标也出现了具临床意义的增加。
