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石药集团GLP-1R激动剂启动3期肥胖临床

 药潮头

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8月17日,石药集团在Clinicaltrials.gov网站上登记了一项GLP-1受体激动剂TG103注射液治疗非糖尿病超重或肥胖的3期研究(NCT05997576)。

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行3期临床,旨在评估TG103(22.5mg)对体重指数(BMI)≥ 28 kg/m2或24 kg/m2 < BMI ≤ 28 kg/m2且存在合并症的非糖尿病患者进行体重管理的疗效、安全性、药代动力学特征和免疫原性,以及生活方式干预(限制热量饮食和增加体育锻炼)的效果。

研究预计招募675例患者,并于今年9月1日开始,研究主要完成时间为2024年1月31日,全部完成时间为2024年4月30日。

据石药介绍,TG103是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白,为GLP-1受体激动剂,其药理作用稳定有效、安全性好、药物半衰期长。目前TG103在开发的适应证包括2型糖尿病、超重/肥胖、NASH和阿尔兹海默症。

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回复药潮头:TG103是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白,为GLP-1受体激动剂,其药理作用稳定有效、安全性好、药物半衰期长。
回复药潮头:目前TG103在开发的适应症包括2型糖尿病、超重/肥胖、NASH和阿尔兹海默症。

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