药潮头
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2023年8月22日，诺华宣布PCSK9 siRNA疗法Inclisiran获得NMPA批准上市，作为辅饮食的辅助疗法，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者，商品名为乐可为。 2021年12月22日，Inclisiran获得FDA批准上市，用于治疗高血脂，商品名为Leqvio，仅需每年给药两次。 Inclisiran为靶向PCSK9的siRNA疗法，采用GalNAc偶联技术递送到肝脏。 Leqvio在欧美的定价为6500美元/年，略低于PCSK9抗体。2022年销售额为1.12亿美元，2023年上半年销售额1.42亿美元。 信达生物的PCSK9抗体刚刚获批上市，但该靶点很快进入抗体、siRNA疗法同台竞争的格局，siRNA具有给药频率的优势，每年只需要给药两次。此外，国内多家药企PCSK9 siRNA进入临床阶段，包括瑞博生物、圣因生物、大睿生物等。君实生物的ANGPTL3 siRNA也已经获批临床。
