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礼来Tirzepatide减重适应症国内申报上市

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2023年8月21日,礼来制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)注射液减重适应症的上市申请获得NMPA受理。2022年9月7日,替尔泊肽降糖适应症在国内递交上市申请。

2023年2月6日,礼来制药宣布替尔泊肽针对中国肥胖或超重成人患者的三期临床SURMOUNT-CN成功。

Tirzepatide为全球首款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,其分子结构如下。

Tirzepatide上市后放量速度远超之前的度拉糖肽和司美格鲁肽,今年上半年销售额15.48亿美元,预计全年或超过40亿美元。减肥适应症方面,礼来在美国进行了4项三期临床,全部取得成功。今年4月,礼来向FDA递交了Tirzepatide减肥适应症的上市申请,并使用了一张优先审评券,将审评时间从10个月缩短到6个月。

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