医药之家
下载贤集网APP入驻自媒体
8月22日，CDE官网显示，再鼎医药ROS1/TRK酪氨酸激酶抑制剂Repotrectinib胶囊（瑞普替尼）治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤拟纳入突破性疗法，用于治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。 瑞普替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效靶向ROS1和TRK A/B/C（原肌球蛋白受体激酶A/B/C）。它具有紧凑的三维大环结构，设计比现有的靶向药物体积更小更灵活，能精准地定位于腺嘌呤结合位点，从而克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，对于未使用过TKI治疗或已经使用过TKI治疗的患者均有治疗潜力。2020年7月，再鼎医药以1.76亿美元的价格引进了瑞普替尼，包括2500万美元首付款、最多1.51亿美元的里程金和特权使用费。此前，瑞普替尼已有3项申请被CDE纳入突破性治疗品种，其适应症分别为ROS1 TKI初治的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC），既往接受一线ROS1 TKI治疗后失败且未接受过化疗或免疫治疗的ROS1阳性NSCLC，既往接受一线ROS1 TKI以及一线含铂化疗治疗后失败的ROS1阳性NSCLC。
