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8月20日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其与泰州迈博太科药业就国产抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体药物CMAB009签订合作协议。 根据协议,先声再明将获得CMAB009在中国内地的独家商业权益,包括但不限于对CMAB009进行销售管理、营销推广、相关策略的制订及调整和获得与此相关利益的权利。 CMAB009采用特定表达工艺制备,有效避免了导致超敏反应的糖基化修饰。目前CMAB009与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌的一线治疗。CMAB009与已上市的传统抗EGFR单克隆抗体药物相比,其疗效显著。 据悉,CMAB009已申请多项PCT,并在美国(US10118966B2)、日本(JP6643356B2)、加拿大(CA2973163C)和澳大利亚(AU2016206155B2)等国获得了授权。2023年3月,CMAB009注射液新药上市申请获国家药品监督管理局受理。