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甘李药业超长效胰岛素启动II期临床

 桃花岛药师

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8月22日,甘李药业在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项II期临床试验,拟对比GZR4(每周1次)和德谷胰岛素(每日1次)在口服降糖药控制不佳或口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

该研究计划纳入130例成人2型糖尿病患者,治疗将持续16周,主要终点为患者糖化血红蛋白水平相比于基线的变化。

GZR4是甘李药业开发的一种超长效胰岛素制剂,也是目前进度最快的一款国产长效胰岛素制剂。现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10~26小时,作用持续时间仅为一天左右。诺和诺德和礼来均开发了长效胰岛素,分别为依柯胰岛素(Icodec)和insulin efsitora alfa(LY3209590),其中前者已进入NDA阶段,后者处于III期阶段。

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