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8月23日,CDE官网显示,康方生物依若奇单抗(AK101)上市申请获受理。根据临床试验进展,推测本次申报的适应症为治疗中重度银屑病。 依若奇单抗是一款针对已验证第二代自身免疫性疾病靶点IL-12/IL-23的单克隆抗体。IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子,拥有共同的p40亚基,其中IL-12诱导Th1细胞(辅助性T细胞1)增殖并释放干扰素与TNF-α(肿瘤坏死因子α),IL-23诱导Th17细胞(辅助性T细胞17)发育并释放IL-17(白介素-17)等,这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用。 依若奇单抗通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合,同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用,进而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子的释放,阻断各自介导的细胞免疫反应。