生物医药前沿
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今日（8月24日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药申报的2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请已获批。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批适应症为：儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。此前，该产品已被NMPA批准用于成人术前镇静/抗焦虑。公开资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，原研产品由Oricon Pharma与雅培（Abbott）公司联合研发，最早于1999年在美国获批（商品名为Precedex）。根据恒瑞医药早前新闻稿介绍，右美托咪定具有强效、短效、高选择性等特点，作用时间短，镇静水平易于调节，能迅速调整到预期目标的镇静评分。该产品的优点为镇静的同时保持可唤醒力，且极少诱发具有临床意义的呼吸抑制，血流动力学影响小，是非插管患者术前、术中或其他程序镇静的良好选择。
