桃花岛药师
下载贤集网APP入驻自媒体
8月26日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司公布了3期试验STEP HFpEF的结果。与安慰剂相比，每周一次2.4mg司美格鲁肽（商品名：Wegovy）可使患有射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）肥胖成人患者的心力衰竭相关症状与身体限制大幅减少、改善运动功能，并导致更大幅度的体重下降。 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，被批准作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于BMI≥30kg/m2（肥胖）成人、BMI≥27kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关共病成人，以及初始BMI≥95百分比（年龄和性别）的12岁及以上儿童患者的长期体重管理。 STEP HFpEF为一项3期随机试验，旨在研究每周一次皮下给药2.4mg司美格鲁肽与安慰剂相比，对HFpEF肥胖患者症状、身体功能和体重的影响。 STEP HFpEF包括529例症状性HFpEF（射血分数≥45%）和肥胖（BMI≥30 kg/m2）患者。共同主要终点为从基线至第52周，患者的体重以及堪萨斯城心肌病问卷临床汇总评分（KCCQ-CSS）的变化。KCCQ-CSS用于评估HFpEF患者症状和身体限制。 结果显示，司美格鲁肽组患者的KCCQ-CSS在52周时呈现较大改善，与基线相较增加16.6分，安慰剂组增加8.7分，预估治疗差异为7.8分（p<0.001）。司美格鲁肽组患者体重平均变化降低13.3%，安慰剂组降低2.6%，预估体重降低治疗差异为10.7%（p<0.001）。2.4mg司美格鲁肽的安全性特征与既往研究一致，药物组所观察到的严重不良事件少于安慰剂。
