药魔
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8月21日，甘李药业宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）递交了甘精胰岛素注射液（商品名：长秀霖）的上市许可申请，适应证为糖尿病，并于近日收到欧洲EMA的正式受理通知，进入科学评估阶段。 长秀霖是一种长效胰岛素类似物，又称基础胰岛素，其经修饰后可在较长时间内提供稳定水平的血浆胰岛素。该产品只需每日注射1次，可持续作用24h，能较好地模拟生理性基础胰岛素分泌特性，具有方便、依从性和安全性高、人性化治疗的特点。 此前，甘李药业在欧美完成了两项随机、多中心3期临床试验。该试验为期26周，研究对象分别为1型糖尿病和2型糖尿病患者。研究结果表明，甘李药业的甘精胰岛素较赛诺菲甘精胰岛素原研药显示出了可比的有效性、相似的安全性与免疫原性。
