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截止2023年上半年,国家药监局共批准新分子55个(不含中药),其中第二季度批准36个,创历年来单个季度新高(从2016年起)。 此次的扎堆批准大部分是为了迎接今年年底新一轮的医保谈判,在上市审批规定期限的前提下,扎堆批准主要由企业扎堆提交上市申请触发,旨在尽可能拉近上市和报销之间的距离。
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