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8月25日，国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，该项文件被业内视为收紧新药上市「快速通道」的信号。附条件批准是药品审评审批制度改革中设立的四条新药上市的「快速通道」之一，附条件批准的药品为治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，并且临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的。
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