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为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理，8月23日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)，其发布实施之日起，原《软性接触镜临床试验指导原则》废止。该指导原则适用于采用光学矫正原理，以矫正近视、远视、散光为目的的单焦点日戴软性接触镜（以下简称软性接触镜），可着色或不着色，常见材料为水凝胶、硅水凝胶等材料。该产品分类编码为16-06-01，管理类别为III类。不包括连续配戴、双焦、多焦或渐变焦等软性接触镜。
