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近日，艾伯维宣布已向FDA和欧洲药品管理局递交了Skyrizi（Risankizumab）治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的新适应证申请。 Risankizumab是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以通过与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。此次申请是基于INSPIRE与COMMAND两项支持Risankizumab作为诱导和维持治疗疗法的3期临床试验数据。 临床试验结果显示，接受180mg、360mg Risankizumab治疗的患者中，在52周时，有显著更高比例的患者达到临床缓解，分别为40%和38%，此数值在对照组中为25%（p<0.01）。此外，接受180mg与360mg Risankizumab治疗的患者中，亦有显著更高的比例在52周时达到无皮质类固醇的临床缓解（p<0.01）。
