药物研发动态
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8月29日，和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心将赛沃替尼纳入突破性治疗药物品种，用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的间充质上皮转化因子（“MET”） 扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。 MET驱动的胃癌预后一般较差。据估计，约有4-6%的胃癌患者伴有MET 扩增。中国每年约新增24,000例MET扩增的胃癌病例。 目前，赛沃替尼正在开展一项单臂、多中心、开放标签的2期注册研究，旨在评估赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效、安全性和耐受性。研究的主要终点为独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（“ORR”）（依据RECIST 1.1进行评估）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、各种不良事件的发生率等。该研究预计将招募约60名患者。
