黄药新师
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8月28日，艾伯维宣布，已向FDA和EMA递交了利生奇珠单抗（Skyrizi，1200 mg静脉注射[IV][诱导剂量]和180mg和360mg皮下注射[维持剂量]）的新适应症上市申请，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 此次向FDA和EMA的申请得到了两项III期临床试验数据的支持：诱导研究INSPIRE和维持研究COMMAND。INSPIRE研究显示接受利生奇珠单抗（1200 mg，第0、4和8周IV）治疗的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者在第12周达到临床缓解（根据改良Mayo评分），以及所有次要研究终点。该研究中，接受利生奇珠单抗治疗的患者达到临床缓解的比例为20.3%，相比之下，接受安慰剂治疗的患者达到临床缓解的比例为6.2%（p<0.00001)。 利生奇珠单抗是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，可通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。利生奇珠单抗已获得美国FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗多种不同类型银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。 2023年，随着Humira专利到期，安进的阿达木单抗生物类似药正式进入美国市场，Humira“称王”的时代将结束。IL-23单抗Skyrizi和口服JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）已强势补位，在2022年均以50%以上的增长率交出亮眼答卷，分别实现51.65和25.22亿美元收入。基于这3款产品的优异表现，毫无疑问，艾伯维在全球自免领域的领导地位不可撼动。
