医药新科技
下载贤集网APP入驻自媒体
8月28日，诺华公布了长期扩展研究ORION-8最新数据。结果显示，诺华小干扰RNA（siRNA）疗法Leqvio（Inclisiran）与他汀类药物联合，可以使动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、高危ASCVD以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平持续降低超过6年。研究结果将于2023年欧洲心脏学会（ESC）上公布。 新闻稿指出，ORION-8是迄今为止诺华完成的Leqvio研究中最大规模的临床试验，也继续证实了Leqvio长期疗效、安全性和耐受性。Inclisiran是一款first-in-class靶向PCSK9的siRNA药物，每年只需两次皮下给药，于2021年12月获FDA批准上市（商品名：Leqvio），适用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者和杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，2023年7月扩大至原发性高脂血症患者的使用。Inclisiran是首个也是唯一一个降低LDL-C的siRNA疗法。 目前，该疗法已于8月22日获药监局批准在华上市（商品名：乐可为），作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，包含：在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
