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Geneos Therapeutics公司宣布个体化癌症疫苗与免疫检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用,在二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的1b/2a期临床试验中获得积极结果。此前,Geneos报告3例患者获得完全缓解(CR)。今天的最新结果显示另有4名患者获得完全分子缓解(complete molecular response)。这意味着使用非常敏感的第三代循环肿瘤DNA(ctDNA)测试无法检测到这些患者的ctDNA。根据RECIST1.1评估,这4位患者中3位获得持久的部分缓解,一位为持久的疾病稳定。 肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一。据估计,2020年全球肝癌新发病例超过90.5万,死于该病的人数超过83万。HCC是最常见的一种肝癌,约占75%~90%的原发性肝癌病例。在世界范围内,增加HCC风险的主要因素是慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎、饮酒和代谢综合征。新闻稿指出,HCC的特征是肿瘤突变负荷低,由于免疫排除的肿瘤微环境,大多数患者对免疫检查点单药治疗耐药。 这项试验中使用的癌症疫苗是一款DNA质粒递送的新抗原疫苗。通过对每例患者肿瘤进行测序,发现基于每个患者独特的肿瘤突变产生的新抗原,然后将表达这些新抗原的DNA序列导入到DNA质粒中。在该项临床试验中,这款癌症疫苗与编码细胞因子IL-12的DNA质粒,和PD-1检查点抑制剂Keytruda联用,治疗接受过一线酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展,或者对一线疗法不耐受的不可切除或转移性HCC患者。