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石药集团司美格鲁肽注射液临床获批

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8月29日,石药集团发布公告称,旗下司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
司美格鲁肽注射液是2型糖尿病治疗的一线用药,也是目前减重领域的最大单品,市场巨大。该产品属中国化药注册分类2.2类,目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市,极具临床开发价值。
临床前研究结果显示,该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的体外生物活性和体内降糖效果,在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性,无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。

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