生物医药前沿
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9月1日，创胜集团在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项国际多中心3期临床试验（CTR20232736），旨在评估不同频次和剂量TST001联合纳武利尤单抗和化疗一线治疗Claudun 18.2阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。 TST001是创胜集团通过免疫耐受突破（IMTB）技术平台开发的一款Claudin 18.2（CLDN 18.2）单抗，也是全球第二款进入3期阶段的CLDN 18.2单抗。TST001可特异性结合CLDN 18.2蛋白并利用NK细胞介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）机制直接靶向杀死表达CLDN 18.2蛋白的肿瘤细胞。 该研究将在中国、美国、法国招募575例患者，其中国内共475例，国外共100例。试验组患者将接受每两周1次4 mg/kg剂量TST001+每两周1次240 mg纳武利尤单抗+mFOLFOX6或每三周1次6 mg/kg剂量TST001+每三周1次360 mg纳武利尤单抗+CapOx治疗，对照组接受安慰剂+纳武利尤单抗+化疗治疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。
