医药百晓生
下载贤集网APP入驻自媒体
2023年8月30日，映恩生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了DB-1303的三期临床试验，用于治疗转移性乳腺癌。 此次三期临床入组的是HR+/HER2低表达的转移性乳腺癌患者，计划入组466例，预计2025年8月初步完成。 该三期临床以化疗药为对照，DB-1303的剂量为8mg/kg，每3周给药一次。 DB-1303在早期临床中表现出很好的治疗潜力，对于HER2低表达乳腺癌的ORR为38.5%（5/13），DCR为84.6%（11/13）。 同时，DB-1303也表现出很好的安全性。 2023年4月3日，映恩生物将两款ADC新药DB-1303和DB-1311的大中华区外全球权益授予BioNTech，后者支付1.7亿美元预付款，及一定比例的销售分成，协议总金额超过15亿美元。8月7日，BioNTech宣布又引进映恩生物第3款ADC新药DB-1305，靶向Trop2。 DB-1303为一款第三代HER2 ADC，DB-1311为一款未公开靶点的ADC新药，均基于映恩生物DITAC技术平台构建。这种设计让ADC的血浆稳定性更好，在肿瘤组织特异性的释放毒素，并通过旁观者效应杀伤HER2阴性的癌细胞，最终达到有效性与安全性的更好平衡。 映恩生物深耕ADC药物的创新研发，开发了包含DITAC, DIMAC和DISAC在内的多个具有独立知识产权的ADC技术平台，其中DITAC(Duality Immune Toxin Antibody Conjugate)技术平台，相比于目前国际领先的ADC技术平台，具有肿瘤靶向性药物释放更精准、疗效更好、安全性更高以及治疗窗口更宽等显著优势。目前基于DITAC平台，已开发了近10款前沿治疗ADC药物分子。
