医药品读
下载贤集网APP入驻自媒体
9 月 1 日，据 NMPA 官网显示，阿斯利康阿可替尼胶囊新适应症获批上市（受理号：JXHS2200121）。 阿可替尼是新一代选择性 BTK 试剂，可与 BTK 共价结合，抑制其活性。 阿可替尼胶囊早于 2017 年 10 月获美国 FDA 的加速批准，用于二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）；2019 年 11 月再次获得 FDA 批准，作为初始治疗或后续治疗治疗慢性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此后，阿斯利康还在探索片剂，并于 2022 年 8 月，在美国获批此前胶囊已获批的所有适应症，包括 MCL、CLL 和SLL。 在国内，阿可替尼胶囊于 2022 年 1 月首次报上市，并于今年 3 月获批，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人细胞模型患者。此后，阿斯利康又递交第二项上市申请并于 2022 年 12 月获 CDE 受理，近日获批上市。 据阿斯利康财报，阿可替尼 2023 上半年销售额为 11.85 亿美元，同比增长 33%，处于上升期，正在争夺同领域头牌、来自强生的伊布替尼的市场。
