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2023年9月5日，中国抗体舒西利单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，为国内首款CD22抗体，也是全球首创用于自免的CD22抗体。 CD22靶点背后有20多年的研发历史，Immunomedics为CD22靶点的研究先驱，而中国抗体的创始人从1991年到2000年即供职于Immunomedics。Immunomedicc研发了CD22抗体Epratuzumab，起初致力于尝试治疗肿瘤ALL等适应症，但因杀伤B细胞功能弱而失败。由于学界后来发现CD22容易内吞，CD22靶向治疗血液瘤转向ADC药物，辉瑞的Besponsa（ADC）、阿斯利康的Lumoxiti（免疫毒素）先后获得FDA批准。 Epratuzumab虽然不能高效杀伤B细胞，但仍具有调节B细胞激活、下调炎症因子等功能。这种特性反而更适合用于B细胞相关的自身免疫病。SM03则为一种新型CD22抗体，通过结合CD22的特定表位诱导CD22与BCR的共定位，促进CD22对BCR信号的抑制。胞吞作用令BCR进一步失活而进一步干扰BCR信号。此外，SM03的亲和力更高，为Epratuzumab的10倍。 2023年4月26日，中国抗体宣布舒西利单抗（Suciraslimab）在中国开展的治疗类风湿关节炎（RA）的III期确证性临床研究（试验方案编号：SM03-RA-III）已完成揭盲及初步统计分析，试验达到主要研究终点。 中国抗体继承和延续了CD22靶点的二十年研究历史，并有望率先将CD22靶点推向自身免疫的广阔应用领域。同时，中国抗体差异化的BTK抑制剂，以及FIC的IL-17BR抗体，其临床进展都值得关注。
