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8月31日,正大天晴宣布,国家药监局已批准其注射用重组人凝血因子Ⅷ(商品名为安恒吉)上市,用于12岁及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的预防。 数据显示,我国血友病患者人数约为13.6万,甲型血友病患者占80%-85%,这是一种由凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血性疾病。 近年来,辉瑞、武田、拜耳、诺和诺德、百特的重组凝血八因子药品近年来在国内获批上市,2021年7月,神州细胞拿下首个国产重组人凝血因子Ⅷ产品。正大天晴此次获批的重组人凝血因子Ⅷ产品,也成为第二款获批的国产产品。