回复医学研究院:从各企业申报情况来看,南京海纳制药有限公司申报最多,共递交了11个品种的仿制上市申请,其中6款均为消化系统与代谢药
下载贤集网APP入驻自媒体
据药融云数据库统计,8月1日至31日期间,CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。 其中,南京海纳制药申报品种多达11个,浙江赛默制药、江苏万高药业、成都天台山制药等企业也持续发力,陆续递交4-7个品种的仿制上市申请。 与此同时,月过评品种数持续下降,8月共有91品种(153品规)过评(环比下降31%),上海禾丰、浙江花园药业、华东医药等均斩获3款药品过评。