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德昇济医药HER2/CD47双抗在中国获批临床

 医者仁

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9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向HER2和CD47的双特异性抗体，此前已在美国获批临床。据德昇济医药早前新闻稿介绍，D3L-001能够通过HER2的高亲和活性优先与肿瘤细胞结合，降低其与正常组织的结合，从而减少CD47靶点潜在的血液毒性，并能使抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）和抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）协同作用发挥到最大程度
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回复医者仁：德昇济医药已有3个创新性肿瘤治疗项目获批开展全球临床研究，包括KRAS G12C小分子选择性抑制剂D3S-001、ERK1/2小分子选择性抑制剂D3S-002以及本次获批临床的D3L-001。

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