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安进first-in-class减肥新药AMG133国内申报临床

 黄药新师

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9月6日,安进(AMGEN)减肥新药AMG133在国内申报临床,用于治疗超重或肥胖。

AMG133是一款first-in-class的双特异性抗体多肽偶联物,每个月用药一次。该药物在激活胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)的同时抑制胃抑制肽受体(GIPR)。GLP-1R的激活可通过延缓胃排空和抑制食欲,进而达到减重效果。而GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素,已被证明可减少食物摄入、调节代谢,有利于减重和降糖。

此前,AMG133治疗肥胖症的1期试验结果显示,在420mg组中,患者体重下降持续210天,实现减重11.2%;在280mg组中,减重效果在第85天实现减重约10%,在观察期结束时基本保持不变。AMG133安全性良好,无明显安全问题。大多数不良反应较轻微且短暂,都与胃肠道有关。其中恶心和呕吐最常见,大多数事件在48小时内消退。

2023年年初,安进已开展AMG133的2期临床试验(NCT05669599)。该研究计划招募133例受试者,旨在评估3种剂量的AMG133与安慰剂相比,在超重或肥胖无糖尿病患者(队列A)和超重或肥胖合并2型糖尿病患者(队列B)中,为期52周的诱导和维持治疗期间患者体重与基线间的剂量反应。

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回复黄药新师:这款新药的研发可谓是医学界的一大突破,为超重和肥胖患者带来了新的希望

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