回复医者仁：此前的研究结果表明，SHR-A1811耐受性良好，并在重度预处理的晚期实体瘤中显示出有希望的抗肿瘤活性。
医者仁
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9月5日，CDE官网显示，恒瑞医药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。 SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），它可与HER2表达细胞的细胞膜表面相结合，然后内吞入细胞到达溶酶体释放小分子毒素，最终诱导肿瘤细胞凋亡，兼具了抗体的高度靶向性以及细胞毒药物对靶细胞的强大杀伤力。 今年2月，SHR-A1811两项适应症已被CDE纳入突破性治疗品种名单，适应症分别为：人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌以及人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌。同年3月，SHR-A1811治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌又被CDE纳入突破性治疗品种公示名单。
