药海一粟
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9月9日，CDE官网显示，科伦博泰的西妥昔单抗注射液（A140）上市申请获受理，这是国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药。 西妥昔单抗是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，也是全球获批上市的第一款抗EGFR单抗。该药物可：与表达于癌细胞表面的EGFR结构域特异性结合，竞争性抑制相应配体，阻断细胞内信号传导通路，从而发挥抗肿瘤作用；通过抗体依赖的细胞介导细胞毒（ADCC）作用杀伤肿瘤细胞；下调缺氧因子1-α和Bcl2原癌基因，活化自噬基因，从而诱导肿瘤细胞自吞噬。 西妥昔单抗原由ImClone（现为礼来全资子公司）研制，默克于1998年获得了西妥昔单抗除美国和加拿大以外市场的独家权益。截至目前，西妥昔单抗已在中国获批5项适应证，覆盖结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌。 据科伦博泰财报披露，A140联合化疗用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的关键3期临床试验已于2022年11月完成患者入组。
